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    政策法規

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  • 《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》2010
  • 《藥品注冊管理辦法》2007
  • 藥品不良反應報告和監測管理辦法（2011）
  • 《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》2016
  • 《赫爾辛基宣言》
  • 《藥物臨床試驗質量管理規范》（局令第3號）

    • 藥物臨床試驗倫理委員會

  • 藥物臨床試驗倫理委員會章程
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    • 倫理委員會概況

      金華市人民醫院醫學倫理委員會（以下簡稱倫理委員會）作為醫院的常設機構，是在醫院相關部門指導和協助下，以《赫爾辛基宣言》中的倫理原則為指南，對醫院進行的涉及人體新藥和醫療器械的臨床研究進行評審，對涉及人體的科研項目提供獨立的審查監督的機構。
      2014年成立，2021年進行改選，新一屆的倫理委員會下設四個倫理小組，包括藥物臨床試驗倫理小組，醫療技術臨床應用倫理小組，科研倫理小組和生殖醫學倫理小組，委員涵蓋醫藥專業人員、非醫藥專業人員、法律專家、與醫院不存在行政隸屬關系的外單位人員，并有不同性別的委員。
      （一）職責
      1.研究制定醫院倫理道德管理政策，并進行監督和指導。
      2.執行醫院倫理道德規范，保證醫院的使命得以完成。
      3.支持解決患者醫療中遇到的倫理困惑以及臨床...[查看詳細]

    制度和指南

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  • 倫理委員會工作流程
  • 倫理委員會成員列表

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